生物医药新产品 新模式 市场扩容亮点纷呈

作者：佚名  来源：不详  点击数：  2007年12月17日

　　生物医药在医药行业中占有重要的地位，也是目前医药行业中发展最快的领域，不仅市场在迅速增长，在新产品的开发领域也受到极大的关注。生物医药狭义的一般只包括重组药物类产品，我们这里概述包括重组药物、疫苗、血液制品和诊断试剂品种，下面我们就各个细分领域的投资机会做一个简要的概述。　　重组药物----关注重要品种上市带来的业绩推动　　目前，重组药物是生物医药发展的重要领域，2006年度，全球重组药物销售额约为650亿美元，约占整个医药市场的10%。在未来几年，生物医药市场将保持12-15%的复合增长率，预计2010年整个市场规模将超过1000亿美元。　　我国重组药物上市的品种几乎都是国外首先研究并上市（部分产品国外未能上市而在国内获得批准上市）。我们可以看到两个极端，国内能制造的使用大肠杆菌技术平台的品种，几乎都是陷入激烈的竞争状况，如干扰素、G-CSF等品种，都是多家生产；而使用CHO表达的品种，上市的品种很少（目前仅有EPO、TNF受体复合物上市）。　　在2007年中策略报告中，我们比较了国内外重组药物重要品种的发展状况，认为在未来几年中，国内重组药物的主要市场机会在于目前未能国产化的重大品种的上市。如表1所示，国内目前未能上市的品种包括重组人凝血因子、Β-干扰素及大部分的单抗类产品。这些药物未能国产化，主要是由于国内哺乳动物细胞技术平台的不成熟，缺乏大规模培养技术。国内少部分企业已经在开发这一关键性的技术平台，但是突破尚需要时日。　　我们建议投资者重点关注重要的新投产的品种，以及扩产带来的市场格局改变的品种。具体而言，在2008年度，我们建议投资者关注通化东宝的胰岛素、华神集团的美妥昔单抗以及九发股份的长效G-CSF，胰岛素类产品的市场分析预测请见我们通化东宝的深度报告；美妥昔单抗于2006年度获得新药证书，2007年度6月上市，上市3月销售1-2百万元，该品种未来的销售前景可能并没有市场所期望的那么乐观；长效G-CSF未来的销售峰值预期能达到2亿元的规模，值得投资者关注。　　疫苗市场----面临扩容的机遇　　2006年度全球疫苗市场约100亿美元，年增长率约17%。由于HPV疫苗（Merck的Gardasil、GSK的Cervarix）、轮状病毒疫苗（Rotarix、Rotateq）、GSK的肺炎结合疫苗上市，市场还将会快速增长。这些重要品种部分已经在中国申请注册。国内疫苗市场2007年度市场规模预期增长到40-50亿元（主要增长来源于狂犬疫苗）。　　我们在去年底的时候出的《疫苗行业深度报告》，就指出，未来几年内国内的疫苗市场将会持续扩大，主要的机遇在于政府采购及新疫苗（改良疫苗）产品的上市。在2006年初的政府工作报告中，提出增加28亿元用于扩大免疫范围和救治艾滋病、血吸虫病。据我们估计，目前国内用于计划免疫的疫苗支出约为2-3亿元，政府这增加的28亿元，将还是主要用于更为严峻的艾滋病、血吸虫病的防治中，对于整个疫苗市场的扩容影响不大，但是对于国内儿童的疾病预防却是意义深远，毕竟国内儿童免疫的疫苗品种（抗原种类）为7种，而发达国家为12种。扩容后，最有可能加入计划免疫的品种是Hib、水痘以及在我国发病率高的流脑、乙脑疫苗。　　国内疫苗企业众多，但是大部分企业品种少，国内的疫苗品种几乎都是中生集团企业率先开发上市，而且几乎每个品种都是产能过剩（造成市场疫苗短缺，这并非由于产能不足造成，而是由于批签发慢）。老疫苗品种接种人群很难迅速扩大，因此，新疫苗生产商进入老疫苗品种，势必造成原有疫苗品种价格下滑，市场销售额缩小。新疫苗或者更新换代的疫苗品种的上市，会推动疫苗市场的增长，如狂犬疫苗在提高标准后，供应商减少，疫苗价格大涨，狂犬疫苗也一跃成为最大的疫苗品种，预计今年的市场规模达到14亿元左右（出厂价计算），2005年度最大的疫苗品种流感疫苗，由于今明两年将要进入该市场的生产商较多，将会面临较大的竞争压力。